Contrôle du processus et de la qualité et procédure de plain.
Sealed Air Nelipak® est certifié EN ISO 13485: 2003 et EN ISO 9001 : 2008. Ce certificat est valable jusqu'au le 1 août, 2012.
Sealed Air Nelipak® s’efforce d’améliorer continuellement les procédures et les processus à tous les niveaux de l’organisation. Chaque collaborateur est responsable du contrôle et de l’amélioration de la qualité de ses propres activités. Pour la production de produits médicaux et pharmaceutiques, le système de qualité respecte les directives GMP.
De plus, Sealed Air Nelipak® dispose d’un excellent système de traçabilité. Les matières premières et adjuvants de chaque produit, ses résultats de contrôle et ses circonstances de production sont traçables ainsi que le collaborateur responsable. Cette traçabilité est garantie jusqu’à six ans après la date de production.
Contrôle du processus
Les opérateurs effectuent des contrôles à intervalles imposés. Ils utilisent à cet effet un système statistique et automatique de contrôle du processus. Ainsi, l’état du processus est visible à tout moment et les dérangements sont signalés à temps. En outre, un plan de qualité est prévu pour chaque produit. Il comporte le détail de tous les critères de qualité et étapes du processus.
Contrôle d’entrée
Sealed Air Nelipak® achète ses matières premières et adjuvants chez des fournisseurs soigneusement sélectionnés. Si nécessaire, nous les contrôlons sur leurs caractéristiques critiques.
Procédure de plaintes
Sealed Air Nelipak® accorde une grande importance à un bon service clientèle. Les plaintes sont immédiatement traitées via un système automatique de traitement des plaintes. Les sections effectuent alors les recherches nécessaires en fonction de la plainte. Ensuite, elles prennent les mesures correctives et préventives. Le service qualité coordonne la suite du traitement.
Sealed Air Nelipak® analyse les plaintes en continu. Nous examinons le type de plainte, la cause, la section responsable et la gravité de la plainte. Sur la base de ces analyses, Nelipak® instaure des mesures d’amélioration à long terme.
POLITIQUE QUALITATIVE
La qualité de nos produits (organisation, moyens, processus) et l’expertise de nos collaborateurs est déterminante dans le choix du client pour Sealed Air Nelipak®.
L’écoute et la satisfaction du client sont la base de notre succès. Notre objectif est donc de réaliser les souhaits de nos clients.
La qualité ne dépend pas de l’importance de l’organisation, mais de la connaissance et de l’engagement des collaborateurs et du respect constant et de l’optimisation des processus et des accords.
Dans la pratique, il s’agit d’éviter les erreurs dans toutes les sections et tous les processus et de dépister et d’éliminer les éventuelles sources d’erreur.
Ce qui permet non seulement d’améliorer la qualité des produits et donc la satisfaction des clients, mais également de réduire les coûts et de gérer les risques.
La qualité est le devoir/la responsabilité de TOUS les collaborateurs de Sealed Air Nelipak®.
Chaque collaborateur est responsable du contrôle et de l’amélioration de la qualité de ses propres activités.
En plus de satisfaire aux exigences des normes ISO 13485: 2003 et ISO 9001: 2008, Sealed Air Nelipak® s’efforce de répondre aux exigences réglementaires applicables aux produits et services proposés par Nelipak®.
Print
