Nelipak verfügt über zwölf Reinräume (staub- und keimarme Räume), die alle der Reinraumklasse 7 gem. ISO 14644 entsprechen. Dies entspricht Klasse 10 000 nach US Fed. Standard. Pro Kubikfuß Luft dürfen demzufolge nicht mehr als 10 000 Staubpartikel der Größe 0,5 µ vorhanden sein. Die Grundstoffe werden in einem angrenzenden Raum der Klasse 8 vorbehandelt und anschließend auf eine spezielle Weise in den Reinraum der Klasse 7 gebracht. Nelipak verfügt über sechs unabhängige Luftbehandlungssysteme. Dadurch ist eine maximale Kontinuität gewährleistet. Die Reinräume werden bei laufendem Betrieb fortwährend nach einem festen Verfahren kontrolliert.
In den letzten elf Jahren wurden durchschnittlich weniger als 1 000 Partikel, die kleiner als 0,5 µ waren, pro Kubikfuß Luft gemessen. Damit schneidet Nelipak sehr gut ab.
Nelipak ist der Spezialist und Trendsetter für die Nutzung von Reinräumen in der europäischen Verpackungsindustrie. Die Produktion in den Reinräumen läuft fast voll automatisiert ab. Manuelle Eingriffe sind auf ein Minimum beschränkt. Auf geschlossene Blister bietet Nelipak eine hundertprozentige Dichtheitsgarantie. Die im Reinraum gefertigten medizintechnischen Verpackungen verlassen diesen in mindestens zwei PE-Beuteln verpackt und individuell gekennzeichnet.
Jeder Reinraum hat deshalb einen eigenen, separaten Etikettendrucker. Die Verpackungen sind mit einem Etikett gekennzeichnet, auf dem steht, in welchem Reinraum sie hergestellt wurden, und das auch alle anderen relevanten Informationen enthält. Außerhalb des Reinraums werden die Erzeugnisse häufig in Kartons verpackt. Jeder Karton wird individuell gekennzeichnet. Damit ist jeder Karton rückverfolgbar.
Dieses System ermöglicht die Rückverfolgbarkeit bis zur untersten Ebene.
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