Sealed Air Nelipak® is EN ISO 13485:2003 en EN ISO 9001:2008 gecertificeerd. Dit certificaat is geldig tot 1 augustus 2012.
Sealed Air Nelipak® werkt op alle niveaus in de organisatie voortdurend aan verbetering van procedures en processen. Iedere medewerker draagt zelf verantwoordelijkheid voor het bewaken en verbeteren van de kwaliteit van zijn werkzaamheden. Voor de productie van medische en farmaceutische producten is het kwaliteitssysteem ook gebaseerd op de GMP-richtlijnen. Voor meer informatie zie het kwaliteitshandboek.
Sealed Air Nelipak® heeft bovendien een uitstekend traceabilitysysteem. Van elk product zijn de gebruikte grond- en hulpstoffen, controleresultaten en productieomstandigheden en de verantwoordelijke medewerker te herleiden. Dat kan tot zes jaar na de productiedatum.
Procescontrole
De operators voeren op voorgeschreven tijdstippen controles uit. Ze gebruiken daarbij een geautomatiseerd, statistisch procesbeheersingssysteem. Hierdoor is op elk moment de procesperformance zichtbaar en worden procesverstoringen tijdig gesignaleerd. Verder is voor elk product een kwaliteitsplan beschikbaar. Daarin zijn alle kwaliteitscriteria en processtappen gedetailleerd vastgelegd.
Ingangscontrole
Grond- en hulpstoffen koopt Sealed Air Nelipak® in bij zorgvuldig geselecteerde leveranciers. Indien nodig controleren we deze op kritische eigenschappen.
Klachtenprocedure
Sealed Air Nelipak® hecht grote waarde aan een goede klachtenbehandeling. Klachten worden direct in behandeling genomen via een geautomatiseerd systeem voor de afhandeling van klachten. De afdelingen doen naar aanleiding van klachten het nodige onderzoek. Vervolgens voeren ze correctieve en preventieve maatregelen door. De kwaliteitsdienst coordineert de verdere afhandeling.
Sealed Air Nelipak® analyseert klachten doorlopend. Wij kijken naar het soort klacht, de oorzaak, de verantwoordelijke afdeling en de ernst van de klacht. Op basis van deze analyses zet Sealed Air Nelipak® in op verbetermaatregelen voor de lange termijn.
Print
